質量管理體系運行

一、體系運行的總體情況

本公司為適應市場形式及發展的要求，在2013-04月引進了ISO9001：2008新體系標準。為此公司成立了認證工作領導小組，任命了管理者代表，全權負責質量管理體系的策劃、組織及運行，經過三個多月的運行，各方面管理水平明顯提高。通過過程控制、預防為主、全員參與、持續改進，不斷提高產品及服務質量，實現了產品生產及服務工作的標準化、操作規范化、管理科學化。

1、2013-04月, 公司根據經營管理的需要，對組織機構進行了調整，成立辦公室，承擔了ISO9001質量管理體系運行的監督工作。公司組織力量對技術、人力資源、管理等方面的規范制度、管理辦法進行了修訂、完善和補充，提高了管理流程的可操作性。

2、根據ISO9001-2008質量管理新版標準認證審核的要求，結合公司組織機構的變化，改版了《質量手冊》，《程序文件》，《作業文件》。對《質量紀錄表格》進行了全面修訂、補充，并廣泛征求公司領導和各部門的意見或建議，積極進行完善。體系文件發布后各個部門組織學習和培訓，全員的質量管理意識明顯加強。

3、公司在體系建立之初，根據標準的要求制定了公司的質量方針和質量目

標。制定的方針是：以人為本、安全生產；品質為根，持續改進；顧客滿意、實現雙贏。在質量方針的基礎上建立了公司的質量目標為：產品一次驗收合格率95%；產品出廠合格率100%；顧客滿意率95%；將公司的目標分解到各部門。于2013-09-30對目標進行了考核，考核結果表明各部門的質量目標均以實現。這表明公司制定的方針、目標是適宜的。

4、公司于2013-04體系正式開始運行，于2013年09月10、11進行了質量管理體系內部審核，審核范圍覆蓋了標準全部條款。在審核中共提出了2項不符合，制定了糾正措施，經過驗證措施有效。

在體系運行過程中通過通過檢查分析，制定了1項糾正措施和1項預防措施。經過驗證措施有效。

總之，質量體系運行以來，公司所有的部門都按照公司質量體系的要求執行。沒有發生任何重大的質量事故和顧客投訴事件。

二、體系運行存在的問題

ISO9000質量體系有效運行Z根本的要求是：“說＝寫＝做。” 即“寫下要做的，做所寫的，檢查所做的。”質量體系管理的這三條基本要求看似簡單，但在實際工作中執行起來，主要出現了以下問題。

1、言行不一："言"指相關程序文件或"作業指導書"，"行"指具體執行和執行記錄。在非關鍵過程中，策劃和實際完成的成果，不能保持相互一致和適應性。 

2、行政命令代替程序：常出現某些負責人對工作程序理解不夠，用現場指令代替既定的程序。會逐漸使質量體系運作日趨困難。 

3、只說不做：工作沒有按完整的要求來做，不可避免的會對產品的銷售埋下質量隱患。發生此類現象主要的原因是員工對工作程序不理解，對自己的工作只有感性認識，對待工作的態度往往就是不管采用何種方法只要完成任務就行。 

4、只做不記：主要是指工作人員在工作過程中不注意記錄或不注意保存"原始記錄"，具體做了什么，有時連自己也不清楚。做的好壞程度也無法判定。 

隨意性強：主要是指隨便改變操作程序，破壞服務過程的穩定性和連續性。 

5、概念模糊：在內審中某些部門在執行相關程序文件時理解不夠或圖省事，錯誤地把"甲"當成"乙"。 

6、對質量工作重視不夠。各部門在質量體系運行中，對ISO9001質量管理體系了解不夠。認為執行程序過于繁瑣，用處不大而導致工作的隨意性。 

三、體系持續改進的建議 

1、希望公司領導和部門經理對部門員工加大ISO9001的重視程度和參與程度。加強培訓和學習，深入了解各項控制程序要求。公司整體ISO質量管理工作有待進一步加強，以便落到實處。 

2、質量管理體系與日常工作的融和需要進一步加強，質量管理體系的要求就是公司和部門對日常工作的規范要求，而不是額外的負擔。健全部門相關制度，加強部門員工的工作規范。 

3、由于公司人員流動性比較大，造成體系運行出現暫時的中斷，工作開展不能順暢執行，不利于體系運行的深入和持續改進。 

4、因為組織機構和部門的調整，出現業務模式和流程的改變，各項職責發生變化，質量管理體系運行需要適應上述變化，，全體員工需要學習和熟悉。這樣就不利于質量管理體系的向前推進。 

5、建立合理的激勵機制。營造良好的企業文化，制定合理的考核制度和薪酬分配制度，可以增強每位員工的責任心，激發積極性和創造性。 

6、工作總結、質量紀錄等組成了企業的經驗數據，除了可追溯外，還可為企業下一步工作的度量提供了依據。可快速、正確處理出現的類似問題。 

四、總結 

從ISO9001:2008質量管理體系正式實施以來，在公司總經理的帶領下，在管理者代表的全面指導下， 經過全體成員的共同努力，公司的各項管理工作都能按照ISO9001:2008標準和質量體系文件的要求去控制。順利達到了公司制定的質量方針和質量目標的要求，使公司的各項工作文件化、程序化、規范化。

事實證明：科學的、先進的ISO9001:2008國際質量體系在我公司運行是有效的、適宜的、符合的。隨著信息化的普及，市場的競爭越來越激烈，客戶對產品的質量要求會更加嚴格。如何按照ISO9001:2008標準的質量管理八項原則積極開展過程控制、客戶滿意度的測量、服務、糾正預防措施等有效的持續改進工作將是下一步工作的重點，我們相信在公司領導的大力支持下，在各個部門的積極配合下，我們會克服種種困難將ISO9001:2008質量管理體系的運行不斷推向新的高度，取得更好的成果。